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[의료기기 안전성 정보 알림] 대동맥풍선제어장치(식품의약품안전처)

등록자

관리자

등록일

2019.11.22

첨부파일

 

○ 미국 FDA에서 Getinge's Maquet·Datascope社의 ‘대동맥풍선제어장치*'가 의 배터리 전원을 통해 사용 중 기기전원이 꺼지는 문제가 발생하여 의료진을 대상으로 안전성 정보를 공지(’19.11.19.)

    하였습니다.

  * 환자의 대동맥에 풍선카테터를 삽입하고 헬륨가스를 삽입 및 흡입하여 심부전 환자의 심장박동을 돕는 의료기기

** 정보출처 : https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/device-failure-associated-getinges-maquetdatascope-intra-aortic-balloon-pumps-letter-health-care


○ 이에 귀 부(기관, 단체)에서는 동 안전성 정보를 업무에 참고하시고, 의료기관 및 의료인에게 동 정보를 적극 알려주시기 바랍니다.


 

 

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본 자료는 식품의약품안전처 홈페이지에서도 확인하실 수 있습니다.

 

 

(www.mfds.go.kr) > 정책정보 > 위해정보 > 의료기기 위해정보 > 의료기기 안전성서한)

 

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