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제목 [의료기기 안전성 정보 알림] 비흡수성수술용클립(식품의약품안전처)
등록자 관리자
등록일 2019.11.13
내용

독일 BfArM에서 ETHICON社의 '비흡수성수술용클립'이 제조공정상 멸균처리에 문제가 있을 수 있어 회수를 공지('19.11.8.)하였습니다

   * 정보출처 : https://www.bfarm.de/SharedDocs/Kundeninfos/EN/06/2019/15068-19_kundeninfo_en.pdf?__blob=publicationFile&v=1

 

 

 

○ 이에 식약처에서 동 정보를 알려드리니 귀 부(기관, 단체)에서는 의료기관 및 의료인에게 동 정보와 관련한 제품인 '비흡수성수술용클립(수입업체명:한국존슨앤드존슨메디칼(주),

    제품정보[표] 참조)'를 보유하고 있는 경우 사용을 즉시 중지하고, 수입업체에서 회수가 적절히 이루어질 수 있도록 적극 협조할 것을 알려주시기 바랍니다.

 

허가번호

모델명

제조번호(Lot.No)

수허18-70

EL5ML

T93X4R, T93X9D, T93Y96

T94118, T9416M, T94G99

 

 

 

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본 자료는 식품의약품안전처 홈페이지에서도 확인하실 수 있습니다.

 

(www.mfds.go.kr) > 정책정보 > 위해정보 > 의료기기 위해정보 > 의료기기 안전성서한)

 

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