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[의료기기 안전성 정보 알림] 이식형심장충격기(식품의약품안전처)

등록자

관리자

등록일

2019.11.22

첨부파일

○ 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에서 Medtronic社의 ‘이식형심장충격기'의 배터리 설계상 문제*로 조기방전의 우려가 있어 사용상 주의를 권고(’19.11.18.)하였습니다.

 *  배터리의 극성단자에 리튬 도금이 생성되어 단락 발생

** 정보출처 : https://mhra-gov.filecamp.com/s/tiapRhIwomGpJmBs/d

 

 

○ 이에 귀 부(기관, 단체)에서는 동 안전성 정보를 업무에 참고하시고, 의료기관 및 의료인에게 동 정보를 적극 알려주시기 바랍니다.

 

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본 자료는 식품의약품안전처 홈페이지에서도 확인하실 수 있습니다.

 

 

(www.mfds.go.kr) > 정책정보 > 위해정보 > 의료기기 위해정보 > 의료기기 안전성서한)

 

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